Maschinenverordnung (EU) 2023/1230
Wichtige Änderung ab 2027
Die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027 und ersetzt die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG.
Bis zum 19.01.2027 gilt weiterhin die Maschinenrichtlinie. Maßgeblich ist der Tag, an dem eine Maschine in Verkehr gebracht wird: Wird sie ab dem 20.01.2027 in Verkehr gebracht, muss sie die Verordnung erfüllen, auch wenn sie früher entwickelt wurde. Als Verordnung gilt sie unmittelbar in allen Mitgliedstaaten, eine Umsetzung in nationales Recht wie bisher über die 9. ProdSV entfällt.
Übergang im Überblick
Bis 19.01.2027
- Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gilt
- Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung nach der Richtlinie
- Neue Maschinen schon jetzt so konstruieren, dass sie die Verordnung erfüllen, wenn sie nach dem Stichtag in Verkehr gebracht werden
Ab 20.01.2027
- Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 verpflichtend für alles, was neu in Verkehr gebracht wird
- EU-Konformitätserklärung nach der Verordnung
- Bereits in Verkehr gebrachte Maschinen sind nicht betroffen
Wesentliche Änderungen der neuen Verordnung
1. Schutz gegen Korrumpierung und sichere Steuerungen
Erstmals stellt das Maschinenrecht ausdrücklich Anforderungen an die Sicherheit gegen Eingriffe von außen (Anhang III Nr. 1.1.9 und 1.2.1):
- Die Verbindung eines anderen Geräts mit der Maschine, auch über Fernzugriff, darf nicht zu einer gefährlichen Situation führen.
- Sicherheitsrelevante Hard- und Software ist gegen unbeabsichtigte und vorsätzliche Korrumpierung zu schützen.
- Eingriffe in die sicherheitsrelevante Software müssen nachweisbar sein.
- Steuerungen müssen auch vernünftigerweise vorhersehbaren böswilligen Versuchen Dritter standhalten.
2. Digitale Betriebsanleitung und Konformitätserklärung
- Die Betriebsanleitung darf digital bereitgestellt werden; Pflicht ist das nicht.
- Der Käufer kann beim Kauf eine Papierfassung verlangen, die kostenlos innerhalb eines Monats zu liefern ist.
- Für Maschinen, die für Verbraucher bestimmt sind, müssen die Sicherheitsinformationen weiterhin auf Papier beiliegen.
- Auch die Konformitätserklärung darf digital bereitgestellt werden.
3. Selbstentwickelndes Verhalten
Für Maschinen, deren Verhalten sich im Betrieb verändert, etwa durch maschinelles Lernen, gelten zusätzliche Anforderungen:
- Die Risikobeurteilung muss auch die Gefährdungen aus der vorgesehenen Entwicklung des Verhaltens erfassen.
- Die Maschine darf die festgelegten Aufgaben und Bewegungsbereiche nicht überschreiten.
- Sicherheitsbauteile mit voll oder teilweise selbstentwickelndem Verhalten stehen in Anhang I Teil A, für sie ist eine notifizierte Stelle einzubeziehen.
Pflichten wie Transparenz, menschliche Aufsicht oder die Dokumentation von Trainingsdaten regelt dagegen die KI-Verordnung (EU) 2024/1689, nicht die Maschinenverordnung.
4. Drittstellenpflicht nach Anhang I
- Anhang I ersetzt den bisherigen Anhang IV und ist in Teil A und Teil B geteilt.
- Für Maschinen nach Teil A ist eine notifizierte Stelle immer einzubeziehen.
- Für Teil B genügt die interne Fertigungskontrolle nur bei vollständiger Anwendung harmonisierter Normen oder gemeinsamer Spezifikationen.
- Konformitätsbewertungsverfahren: Modul A, Modul B+C, Modul G und Modul H.
5. Wesentliche Veränderung und Wirtschaftsakteure
- Die Verordnung definiert die wesentliche Veränderung erstmals selbst, physisch wie digital. Wer sie vornimmt, gilt als Hersteller.
- Importeure und Händler haben eigene Pflichten, siehe Pflichten für Einführer und Importeure.
- Die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen stehen nicht mehr in Anhang I, sondern in Anhang III.
Was bleibt unverändert?
- Grundlegende Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen als Maßstab, inhaltlich weitgehend wie bisher
- CE-Kennzeichnung als Voraussetzung für Inverkehrbringen
- Pflicht zur Risikobeurteilung, Methodik nach EN ISO 12100
- Interne Fertigungskontrolle für die meisten Maschinen
- Montageanleitung und Einbauerklärung für unvollständige Maschinen
Unsere Empfehlungen für Hersteller
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- Gap-Analyse durchführen: Prüfen Sie für Serienmaschinen, die über den 20.01.2027 hinaus gebaut werden, welche neuen Anforderungen sie betreffen, insbesondere Schutz gegen Korrumpierung und die Zuordnung zu Anhang I.
- Risikobeurteilungen ergänzen: Bestehende Risikobeurteilungen um die neuen Gefährdungen erweitern und die Anforderungen nach Anhang III abgleichen.
- Dokumentation anpassen: Konformitätserklärung nach der Verordnung, Entscheidung über digitale Betriebsanleitung, Verweise auf Anhang III statt Anhang I.
- Lieferanten einbinden: Stellen Sie sicher, dass Zulieferer von unvollständigen Maschinen und Sicherheitsbauteilen ab dem Stichtag Unterlagen nach der Verordnung liefern.
- Schulungen planen: Bilden Sie Ihr Team zu den neuen Regelungen fort.
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Beratung und Analyse
- Gap-Analyse zu bestehenden Maschinen
- Zuordnung zu Anhang I und Konformitätsbewertungsverfahren
- Schulungen für Ihr Team
Risikobeurteilung
- Risikobeurteilung nach Anhang III mit Bewertung der Cybersicherheit
- Funktionale Sicherheit und PL-Berechnung
Dokumentation
- Betriebsanleitung nach DIN EN ISO 20607
- EU-Konformitätserklärung und Einbauerklärung
- Technische Unterlagen nach Anhang IV
Fortlaufende Betreuung
- Hinweise zu neuen Leitlinien der EU-Kommission
- Stand der harmonisierten Normen unter der Verordnung
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Ab dem 20. Januar 2027. Bis zum 19. Januar 2027 gilt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Maßgeblich ist der Tag, an dem die Maschine in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird.
Nein. Bis zum 19. Januar 2027 werden Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung nach der Maschinenrichtlinie ausgestellt. Sinnvoll ist aber, neue Maschinen schon jetzt so zu konstruieren, dass sie die Verordnung erfüllen, wenn sie nach dem Stichtag in Verkehr gebracht werden.
Nein. Maschinen, die vor dem 20. Januar 2027 rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, müssen nicht an die neue Verordnung angepasst werden. Für ihre Verwendung im Betrieb gilt weiterhin die Betriebssicherheitsverordnung. Wird eine solche Maschine wesentlich verändert, gilt für die veränderte Maschine die Verordnung.
Nein. Die digitale Bereitstellung ist erlaubt, aber keine Pflicht. Wird sie digital bereitgestellt, kann der Käufer beim Kauf eine kostenlose Papierfassung verlangen, und bei Maschinen für Verbraucher müssen die Sicherheitsinformationen auf Papier beiliegen.
Die Vermutungswirkung einer Norm hängt an ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt unter dem jeweiligen Rechtsakt. Normen wie EN ISO 12100 oder EN 60204-1 bleiben fachlich die Grundlage; unter der Verordnung lösen sie die Vermutungswirkung aus, sobald sie unter ihr im Amtsblatt veröffentlicht sind. Den aktuellen Stand prüfen wir für jedes Projekt.
Vernetzte Maschinen mit Fernzugriff oder Software-Updates wegen des Schutzes gegen Korrumpierung, Maschinen mit selbstlernenden Sicherheitsfunktionen und Maschinen, die in Anhang I neu oder anders eingestuft sind.
Weiterführende Informationen
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