Ist eine Betriebsanleitung für Maschinen Pflicht?

Ja. Nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (Anhang I Nr. 1.7.4) und der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 (Anhang III) muss jeder Maschine eine Betriebsanleitung beiliegen. Ohne sie fehlt eine Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung.

Welche Norm gilt für die Betriebsanleitung einer Maschine?

DIN EN ISO 20607 legt den Aufbau und die Inhalte einer Betriebsanleitung für Maschinen fest. Ergänzend gilt DIN EN IEC/IEEE 82079-1 als allgemeine Norm für Nutzungsinformationen. Hinzu kommen maschinenspezifische Typ-C-Normen, die oft eigene Pflichtangaben für die Betriebsanleitung enthalten.

Was ist der Unterschied zwischen Betriebsanleitung und Bedienungsanleitung?

Die Betriebsanleitung deckt alle Lebensphasen der Maschine ab, von Transport und Montage über Betrieb, Reinigung und Wartung bis zur Entsorgung, und enthält die Sicherheitsinformationen aus der Risikobeurteilung. Eine Bedienungsanleitung beschreibt nur die Bedienung und ersetzt die Betriebsanleitung nicht.

Brauche ich eine Risikobeurteilung, bevor die Betriebsanleitung erstellt wird?

Ja. Die Warnhinweise und Restgefahren in der Betriebsanleitung leiten sich aus der Risikobeurteilung ab. Ohne sie lässt sich nicht begründen, welche Warnhinweise nötig sind. Liegt noch keine Risikobeurteilung vor, erstellen wir beide Dokumente aufeinander abgestimmt.

Was ist eine Montageanleitung mit Einbauerklärung?

Eine unvollständige Maschine, zum Beispiel ein Roboter, ein Förderband oder eine Vorrichtung, die in eine Anlage eingebaut wird, erhält statt Betriebsanleitung und Konformitätserklärung eine Montageanleitung und eine EU-Einbauerklärung. Die Montageanleitung beschreibt die Bedingungen für den sicheren Einbau, die Einbauerklärung sagt aus, welche Sicherheitsanforderungen bereits erfüllt sind. Ein CE-Zeichen trägt die unvollständige Maschine nicht.

In welcher Sprache muss die Betriebsanleitung vorliegen?

In der Amtssprache des Landes, in dem die Maschine in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird. Für eine Maschine, die nach Deutschland geliefert wird, also auf Deutsch. Die vom Hersteller geprüfte Fassung heißt Originalbetriebsanleitung, jede Übersetzung trägt die Bezeichnung „Übersetzung der Originalbetriebsanleitung“.

Darf die Betriebsanleitung nur digital geliefert werden?

Unter der Maschinenrichtlinie ist die Papierfassung die Regel. Für Maschinen, die ab dem 20. Januar 2027 nach der Maschinenverordnung in Verkehr gebracht werden, ist eine digitale Betriebsanleitung zulässig. Der Käufer kann beim Kauf eine kostenlose Papierfassung verlangen, und bei Maschinen für Verbraucher müssen die Sicherheitsinformationen weiterhin auf Papier beiliegen.

Muss die Betriebsanleitung nach einem Umbau angepasst werden?

Ja, wenn der Umbau Bedienung, Wartung oder Sicherheitseinrichtungen verändert. Bei einer wesentlichen Veränderung ist eine neue Risikobeurteilung nötig, und die Betriebsanleitung muss deren Ergebnisse abbilden.

Betriebsanleitung für Maschinen erstellen nach DIN EN ISO 20607

Jeder Maschine oder Anlage muss eine CE konforme Betriebsanleitung beiliegen.

Diese enthält alle Informationen, die der Nutzer zum Gebrauch wissen muss. CE konforme Betriebsanleitungen reduzieren das Verletzungsrisiko, verhindern Fehlfunktionen oder den ineffizienten Betrieb.

Eine CE konforme Betriebsanleitung setzt sich aus einer Bedienungsanleitung und zusätzlich der sicheren Handhabung, welche durch die Risikobeurteilung ermittelt wird, zusammen.

Wir erstellen Betriebsanleitungen nach DIN EN ISO 20607 und DIN EN IEC/IEEE 82079-1 und den Anforderungen aus Anhang I Nr. 1.7.4 der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG bzw. Anhang III der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230. Für unvollständige Maschinen erstellen wir die Montageanleitung mit EU-Einbauerklärung. Grundlage ist in beiden Fällen die Risikobeurteilung: Jede Restgefahr, die sie ausweist, findet sich als Warnhinweis an der passenden Stelle der Anleitung wieder.

Neue Maschinenverordnung ab 2027

Ab dem 20. Januar 2027 ersetzt die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Bis zum 19.01.2027 gilt weiterhin die Maschinenrichtlinie; nach der Verordnung kann vorher keine Konformität erklärt werden. Maßgeblich ist der Tag, an dem die Maschine in Verkehr gebracht wird.

→ Mehr zur neuen Maschinenverordnung erfahren

Was muss in einer Betriebsanleitung stehen?

Die Mindestinhalte gibt die Maschinenrichtlinie in Anhang I Nr. 1.7.4.2 vor (künftig Anhang III der Maschinenverordnung). Dazu gehören unter anderem:

Firmenname und Anschrift des Herstellers, Bezeichnung der Maschine
die EU-Konformitätserklärung oder ein Dokument mit ihrem Inhalt
allgemeine Beschreibung der Maschine, Arbeitsplätze des Bedienpersonals
bestimmungsgemäße Verwendung und Warnungen vor vernünftigerweise vorhersehbarer Fehlanwendung
Montage-, Aufbau- und Anschlussanleitung, Hinweise zur Installation und Inbetriebnahme
Angaben zu Restrisiken, Schutzmaßnahmen und persönlicher Schutzausrüstung
Transport, Handhabung und Lagerung mit Massen der Maschine und ihrer Bauteile
Bedienung, Rüsten, Reinigung, Wartung und Störungsbeseitigung
Ersatzteile, die die Sicherheit beeinflussen
Angaben zur Geräuschemission und gegebenenfalls zu Vibration und Strahlung

Die Geräuschangaben ermitteln wir bei Bedarf selbst mit einer Lärmmessung an der Maschine nach EN ISO 11202 und EN ISO 3746.

Gliederung nach DIN EN ISO 20607

DIN EN ISO 20607 legt fest, wie eine Betriebsanleitung für Maschinen aufgebaut und geschrieben wird. Unsere Betriebsanleitungen folgen dieser Gliederung:

Allgemeines: Identifikation, Hersteller, Zielgruppen, Symbole und Signalwörter
Maschinenbeschreibung: Aufbau, Sicherheitseinrichtungen, bestimmungsgemäße Verwendung, technische Daten, Emissionswerte
Sicherheit: Restrisiken, PSA, sicheres Stillsetzen und Restenergien, Qualifikation des Personals
Transport, Verpackung und Lagerung
Installation und Inbetriebnahme
Bedienung: Bedienelemente, Betriebsarten, Normalbetrieb, Rüsten
Reinigung
Instandhaltung: Wartungsplan, Inspektion, Verschleißteile

Reparatur und Ersatzteile
Störungssuche und Fehlerbehebung
Außerbetriebnahme und Wiederinbetriebnahme
Notfall
Demontage und Entsorgung
Anhang: EU-Konformitätserklärung, Schaltpläne, Ersatzteillisten, Herstellerdokumentation der Zukaufteile

Bei vernetzten Maschinen kommt ein Kapitel zur IT-Sicherheit der Steuerung hinzu. Kapitel, die für eine Maschine nicht zutreffen, bleiben mit Begründung in der Gliederung stehen. So ist erkennbar, dass sie geprüft wurden.

Warum eine Vorlage für die Betriebsanleitung nicht reicht

Eine Vorlage liefert die Gliederung. Den Inhalt liefert sie nicht: Welche Warnhinweise nötig sind, an welcher Stelle sie stehen und wie gefährlich die Situation ist, ergibt sich allein aus der Risikobeurteilung der konkreten Maschine.

Jede Restgefahr wird als Warnhinweis mit Signalwort (GEFAHR, WARNUNG, VORSICHT), Art und Folge der Gefahr und der Maßnahme zu ihrer Vermeidung formuliert.
Das Signalwort richtet sich nach der möglichen Schwere der Verletzung, nicht nach der Häufigkeit.
Warnhinweise stehen dort, wo die Tätigkeit beschrieben wird, und nicht gesammelt in einem Sicherheitskapitel, das beim Rüsten niemand aufschlägt.
Die Piktogramme in der Anleitung und an der Maschine entsprechen ISO 7010.

So läuft's ab

Unterlagen sichten

Risikobeurteilung, Zeichnungen, Schaltpläne, Herstellerunterlagen der Zukaufteile und vorhandene Anleitungen. Fehlt die Risikobeurteilung, erstellen wir sie zuerst.

Zielgruppen und Lebensphasen festlegen

Wer transportiert, montiert, bedient, rüstet, reinigt und wartet die Maschine? Jede Tätigkeit wird der Personengruppe mit der passenden Qualifikation zugeordnet.

Inhalte erstellen

Gliederung nach DIN EN ISO 20607, Handlungsanweisungen Schritt für Schritt, Warnhinweise aus der Risikobeurteilung, Piktogramme, Wartungs- und Reinigungspläne.

Abstimmung mit Ihnen

Sie prüfen den Entwurf auf technische Richtigkeit. Ihre Korrekturen arbeiten wir ein und kennzeichnen offene Punkte.

Übergabe

Betriebsanleitung als bearbeitbares Word-Dokument und als PDF, auf Wunsch mit Übersetzung.

Montageanleitung und EU-Einbauerklärung für unvollständige Maschinen

Die Montageanleitung (einer unvollständigen Maschine) ist ein Teil der CE konformen Betriebsanleitung (einer vollständigen Maschine). Sie ist nach der Maschinen-Richtlinie (2006/42/EG) Anhang VI für unvollständige Maschinen vorgeschrieben, nach der Maschinenverordnung in Anhang XI. Darin ist anzugeben, wie die unvollständige Maschine ordnungsgemäß mit den anderen Teilen zur vollständigen Maschine zusammengebaut werden kann, ohne die Sicherheit und Gesundheit von Personen zu gefährden.

Kernstück sind die Einbaubedingungen und Schnittstellen: mechanisch, elektrisch und steuerungstechnisch. Der Integrator muss daraus ablesen können, welche Schutzmaßnahmen er beim Einbau selbst herstellen muss und welchen Performance Level die Sicherheitsfunktionen an der Schnittstelle erreichen müssen.

Die EU-Einbauerklärung (Maschinenrichtlinie Anhang II Teil 1 B, Maschinenverordnung Anhang V Teil B) enthält unter anderem:

Hersteller und die Person, die die speziellen technischen Unterlagen zusammenstellt
Beschreibung der unvollständigen Maschine mit Funktion, Typ und Seriennummer
die angewandten und erfüllten grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen
die angewandten harmonisierten Normen
die Erklärung, dass die unvollständige Maschine erst in Betrieb genommen werden darf, wenn die Maschine, in die sie eingebaut wird, für konform erklärt wurde

Eine unvollständige Maschine trägt kein CE-Zeichen. Die Einbauerklärung tritt an die Stelle der Konformitätserklärung.

Sprache, Übersetzung und digitale Betriebsanleitung

Sie muss in der Amtssprache des Landes beiliegen, in dem die Maschine oder die Anlage in Verkehr gebracht wird. Die vom Hersteller geprüfte Fassung trägt die Bezeichnung „Originalbetriebsanleitung“, jede Übersetzung die Bezeichnung „Übersetzung der Originalbetriebsanleitung“.
Übersetzungen mit der verbindlichen Fachterminologie der Maschinensicherheit erstellen wir mit, siehe Technische Übersetzungen.
Nach der Maschinenverordnung darf die Betriebsanleitung ab dem 20. Januar 2027 auch digital bereitgestellt werden. Der Käufer kann sie dann beim Kauf kostenlos auf Papier verlangen. Für Maschinen, die für Verbraucher bestimmt sind, müssen die Sicherheitsinformationen weiterhin auf Papier beiliegen.

Unsere Leistungen:

Wir erstellen mit Ihnen die CE konforme Betriebsanleitung für die Maschine oder Anlage nach:

Maschinen-Richtlinie (2006/42/EG), Anhang I Nr. 1.7.4, bzw. Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, Anhang III
DIN EN ISO 20607 (Sicherheit von Maschinen – Betriebsanleitung – Allgemeine Gestaltungsgrundsätze)
DIN EN IEC/IEEE 82079-1 (Erstellung von Nutzungsinformationen)
ISO 3864-2 und ISO 7010 für Warnhinweise und Sicherheitszeichen

Die Erstellung, sowie die Überprüfung und das Korrekturlesen einer Betriebs- und Montageanleitung muss von erfahrenen Schreibern oder Spezialisten durchgeführt werden. Wir sind Dienstleister für CE Kennzeichnung und Beratung im Bereich Maschinen, Anlagen und Umbauten. Unsere Tätigkeit erstreckt sich über das gesamte Bundesgebiet und den angrenzenden deutschsprachigen Raum und wird durch langjährige Erfahrung im Maschinenbau und der damit verbundenen Sicherheitstechnik geprägt. Seit 1990 erstellen wir CE konforme Betriebsanleitungen und Montageanleitungen in Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

Was erhalten Sie von uns?

Betriebsanleitung nach DIN EN ISO 20607

Vollständige Gliederung, Handlungsanweisungen und Warnhinweise aus der Risikobeurteilung

Montageanleitung mit EU-Einbauerklärung

Für unvollständige Maschinen, mit Einbaubedingungen und Schnittstellen für den Integrator

EU-Konformitätserklärung

Mit den angewandten Rechtsvorschriften und harmonisierten Normen

Wartungs- und Reinigungsplan

Tätigkeit, Intervall, Zielgruppe und erforderliche Qualifikation

Bearbeitbare Dateien

Word-Dokument und PDF, damit Sie spätere Änderungen selbst nachziehen können

Welche Unterlagen werden benötigt?

Für die Betriebsanleitung benötigen wir:

Risikobeurteilung (falls vorhanden, sonst erstellen wir sie)
Maschinenbeschreibung, Funktionsbeschreibung, Betriebsarten
Zeichnungen und Fotos der Maschine, Bedienelemente und Typenschild
Stromlaufpläne, Pneumatik- und Hydraulikpläne
Technische Daten (Anschlusswerte, Abmessungen, Massen)
Herstellerunterlagen der Zukaufteile (Antriebe, Steuerung, Sicherheitsbauteile)
Vorhandene Anleitungen, Wartungspläne und Ersatzteillisten

CE konforme Betriebsanleitung beruht nicht auf der Risikobeurteilung

fehlende oder falsche Hinweise zur Sicherheit
Haftungs- und Bußgeldrisiko

CE konforme Betriebsanleitung passt nicht eindeutig zum Produkt/Maschine

wird vom Betreiber deshalb nicht beachtet
Risiko bei der Haftung durch unvollständige Hinweise

CE konforme Betriebsanleitung passgenau zur Risikobeurteilung und den Sicherheitsanforderungen

korrekte Konformitätserklärung (Richtlinien, Normen)
geringes Haftungsrisiko durch perfekte Abbildung der Risikobeurteilung

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Haben Sie Fragen zu unseren Dienstleistungen?

Unser kompetentes Team ist für Sie da.

Wir sind Dienstleister für CE-Kennzeichnung und Beratung im Bereich Maschinen, Anlagen und Umbauten. Unsere Tätigkeit erstreckt sich über das gesamte Bundesgebiet und den angrenzenden deutschsprachigen Raum und wird durch langjährige Erfahrung im Maschinenbau und der damit verbundenen Sicherheitstechnik geprägt.

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