Risikobeurteilung für Maschinen, Anlagen und Umbauten

Wir erstellen Risikobeurteilungen nach EN ISO 12100 für Maschinen und Anlagen: nachvollziehbar, prüffähig und passend zur Konformitätsbewertung. Ergebnis ist eine dokumentierte Gefährdungsanalyse mit Risikominderung (inhärent/technisch/organisatorisch) sowie einer klaren Restgefahrenliste für Betriebsanleitung und Betreiber.

Die Risikobeurteilung ist die Grundlage der CE-Kennzeichnung. Aus ihr ergibt sich, welche Schutzmaßnahmen die Maschine braucht, welche Sicherheitsfunktionen welchen Performance Level erreichen müssen und welche Warnhinweise in die Betriebsanleitung gehören. Fachlich verantwortet wird sie bei uns von Thomas Langosch, zertifizierter Sachverständiger für Maschinensicherheit (EUcert-Zertifikat Nr. 1-18-1119, Mitglied im BDSF).

Stand: 28. Oktober 2026 · Fachlich geprüft von Thomas Langosch am 27. Oktober 2026

Für wen ist das relevant?

Wann ist eine Risikobeurteilung Pflicht?

Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (Anhang I, Allgemeine Grundsätze Nr. 1) und die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 (Anhang III) verpflichten den Hersteller, vor dem Inverkehrbringen eine Risikobeurteilung vorzunehmen und die Maschine unter Berücksichtigung ihrer Ergebnisse zu konstruieren und zu bauen. Die Risikobeurteilung ist Bestandteil der technischen Unterlagen. Das betrifft insbesondere:

Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikobeurteilung: die Begriffe

Die drei Begriffe werden oft gleichbedeutend verwendet. EN ISO 12100 unterscheidet sie:

• Risikoanalyse: Festlegung der Grenzen der Maschine, Identifizierung der Gefährdungen und Risikoeinschätzung.
• Risikobewertung: die Entscheidung, ob das eingeschätzte Risiko hinreichend gemindert ist oder weitere Maßnahmen nötig sind.
• Risikobeurteilung: der Gesamtprozess aus Risikoanalyse und Risikobewertung. Er wird mit der Risikominderung so lange wiederholt, bis das verbleibende Risiko vertretbar ist.

Davon zu trennen ist die Gefährdungsbeurteilung nach Arbeitsschutzgesetz und BetrSichV. Sie ist Pflicht des Betreibers und betrachtet den konkreten Arbeitsplatz, nicht die Konstruktion der Maschine. Ausführlich erklärt im Ratgeber Risikobeurteilung nach EN ISO 12100.

Das Vorgehen nach EN ISO 12100

Bei einer Risikobeurteilung hat der Hersteller oder Inverkehrbringer:

• die bestimmungsgemäße Verwendung und jede vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung zu berücksichtigen;
• die Gefährdungen, die von der Maschine ausgehen können, zu ermitteln;
• die Schwere möglicher Verletzungen oder Gesundheitsschäden und der Wahrscheinlichkeit des Eintretens abzuschätzen;
• die Gefährdungen auszuschalten oder Schutzmaßnahmen bis hin zur funktionalen Sicherheit anzuwenden.

Was die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 an der Risikobeurteilung ändert

Die Methodik nach EN ISO 12100 bleibt. Neu sind Gefährdungen, die in einer Risikobeurteilung nach Maschinenverordnung ausdrücklich betrachtet werden müssen:

• Schutz gegen Korrumpierung (Anhang III Nr. 1.1.9): Ein Zugriff über Netzwerk, Fernwartung oder USB darf nicht zu gefährlichen Situationen führen. Eingriffe in sicherheitsrelevante Software müssen nachweisbar sein.
• Sicherheit und Zuverlässigkeit von Steuerungen (Anhang III Nr. 1.2.1): Die Anforderungen schließen böswillige Versuche Dritter ein.
• Selbstentwickelndes Verhalten: Bei Maschinen, deren Verhalten sich im Betrieb verändert (zum Beispiel durch maschinelles Lernen), sind auch die Gefährdungen aus dieser vorgesehenen Entwicklung zu beurteilen.
• Wesentliche Veränderung: Die Verordnung beschreibt erstmals verbindlich, wann eine Veränderung wesentlich ist und wer danach die Herstellerpflichten trägt.

Wir beurteilen deshalb schon heute die Cybersicherheit jeder Maschine mit, auch bei klassischen Maschinen ohne Netzwerkanschluss. Maschinen, die ab dem 20. Januar 2027 in Verkehr gebracht werden, müssen die Maschinenverordnung erfüllen. Details zur neuen Rechtslage finden Sie auf unserer Seite zur Maschinenverordnung (EU) 2023/1230.

Weitere Rechtsvorschriften, die wir mitprüfen

Unsere Leistungen

Auf Wunsch übernehmen wir die Folgeleistungen aus derselben Hand:

• Funktionale Sicherheit: PL-Berechnung mit SISTEMA und Validierung der Sicherheitsfunktionen
• Betriebsanleitung und Montageanleitung mit den Restgefahren aus der Risikobeurteilung
• Sicherheitstechnische Abnahme der fertigen Maschine vor Ort
• Messungen, zum Beispiel Lärmmessungen für die Geräuschangabe in der Betriebsanleitung
• CE-Kennzeichnung mit technischen Unterlagen und EU-Konformitätserklärung

Warum die Risikobeurteilung am Anfang der Konstruktion stehen sollte

Je später die Risikobeurteilung beginnt, desto teurer wird jede Änderung. Wird sie erst zur Inbetriebnahme erstellt, lassen sich Gefährdungen oft nur noch mit nachgerüsteten Schutzeinrichtungen und Warnhinweisen beherrschen.

Risikobeurteilung erst mit der Inbetriebnahme

Aufwand der Anpassung sehr hoch und teils unmöglich

hohes Risiko für den Hersteller

Risikobeurteilung während der Projektierung / Konstruktion

Nichtbeachtung bei der Konstruktion

erhöhtes Risiko für den Hersteller (Umkonstruktion)

Risikobeurteilung mit Start der Projektierung

Beachtung oder Anpassung der Konstruktion und Risikobeurteilung

geringes Risiko, Reduzierung der Kosten bei der Herstellung

Beispiel und Checkliste zum Herunterladen

Wie eine Risikobeurteilung aufgebaut ist, zeigt unser Beispiel für eine erfundene pneumatische Einpressvorrichtung mit Zweihandbedienung. Es ist ein gekürzter Auszug mit Beispielwerten und ersetzt nicht die Risikobeurteilung Ihrer Maschine.

Wovon der Aufwand abhängt

Eine Risikobeurteilung für eine einfache Einzelmaschine ist ein anderer Auftrag als die für eine verkettete Anlage mit mehreren Robotern. Den Aufwand bestimmen vor allem:

• Größe und Komplexität der Maschine, Zahl der Baugruppen und Betriebsarten
• Zahl der Sicherheitsfunktionen und ob eine PL-Berechnung dazugehört
• Stand der Unterlagen: Liegen Stromlaufpläne, Pneumatikpläne und Stücklisten vor oder müssen Angaben erst erhoben werden?
• Ob eine Begehung vor Ort nötig ist
• Ob anwendbare Typ-C-Normen den Rahmen vorgeben

Schicken Sie uns die vorhandenen Unterlagen. Nach der Sichtung erhalten Sie ein Angebot.