Kann ich die CE-Kennzeichnung selbst durchführen?

Ja. Die CE-Kennzeichnung liegt in der Verantwortung des Herstellers, und bei den meisten Maschinen führt er das Verfahren selbst durch. Ein Dienstleister wie DSS-Siegmund erstellt die Unterlagen und prüft die Maschine; die Konformitätserklärung unterschreibt aber immer der Hersteller.

Brauche ich für meine Maschine eine CE-Zertifizierung durch eine Prüfstelle?

Nur wenn die Maschine unter Anhang IV der Maschinenrichtlinie bzw. Anhang I der Maschinenverordnung fällt und die harmonisierten Normen nicht vollständig angewandt werden. Nach der Maschinenverordnung außerdem, wenn sie in Teil A von Anhang I steht. In allen anderen Fällen ist keine Prüfstelle vorgeschrieben.

Was ist der Unterschied zwischen CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung?

Die EU-Konformitätserklärung ist das unterschriebene Dokument, in dem der Hersteller erklärt, welche Rechtsvorschriften die Maschine erfüllt und welche Normen er angewandt hat. Das CE-Zeichen auf dem Typenschild zeigt nach außen, dass diese Erklärung vorliegt. Die Konformitätserklärung liegt der Maschine bei.

Braucht eine Maschine aus eigenem Bau eine CE-Kennzeichnung?

Ja. Wer eine Maschine für den eigenen Gebrauch baut und in Betrieb nimmt, gilt als Hersteller und muss das gleiche Verfahren durchlaufen wie bei einer verkauften Maschine.

Was gilt bei verketteten Anlagen?

Werden Maschinen und unvollständige Maschinen so verbunden, dass sie als Gesamtheit funktionieren, braucht die Gesamtheit eine eigene Risikobeurteilung, eine Konformitätserklärung und ein CE-Zeichen. Die einzelnen Maschinen behalten ihre CE-Kennzeichnung; die Schnittstellen beurteilt der Integrator.

Muss eine Maschine nach einem Umbau neu gekennzeichnet werden?

Nur bei einer wesentlichen Veränderung. Dann wird der Umbauer zum Hersteller und durchläuft das Verfahren für die veränderte Maschine. Ob eine Veränderung wesentlich ist, beurteilen wir im Einzelfall.

Was ändert sich mit der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230?

Ab dem 20. Januar 2027 gilt die Verordnung unmittelbar in allen Mitgliedstaaten. Neu sind unter anderem Anforderungen an Cybersicherheit und selbstlernende Steuerungen, eine geänderte Liste der Maschinen mit Drittstellenpflicht, die Möglichkeit digitaler Betriebsanleitungen und eine ausdrückliche Regelung der wesentlichen Veränderung.

CE-Kennzeichnung für Maschinen und Anlagen: Ablauf und Unterlagen

Die CE Kennzeichnung ist ein „MUSS" bei dem Verkauf von Maschine und Anlage in der EU.

Mit dem CE-Zeichen erklärt der Hersteller, dass seine Maschine alle anwendbaren Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen der EU erfüllt. Grundlage sind die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und ab dem 20. Januar 2027 die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, dazu je nach Maschine weitere Rechtsvorschriften wie die EMV-Richtlinie oder die ATEX-Richtlinie.

Wir unterstützen Ihre Entwicklung, Konstruktion und Dokumentation bei der CE-Kennzeichnung, von der Frage, welche Vorschriften gelten, bis zur unterschriftsreifen EU-Konformitätserklärung. Fachlich verantwortet wird die Arbeit von Thomas Langosch, zertifizierter Sachverständiger für Maschinensicherheit.

Neue Maschinenverordnung ab 2027

Ab dem 20. Januar 2027 ersetzt die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Bis zum 19.01.2027 gilt weiterhin die Maschinenrichtlinie; nach der Verordnung kann vorher keine Konformität erklärt werden. Maßgeblich ist der Tag, an dem die Maschine in Verkehr gebracht wird.

→ Mehr zur neuen Maschinenverordnung erfahren

Wer muss die CE-Kennzeichnung durchführen?

Verantwortlich ist immer der Hersteller. Hersteller im Sinne des Maschinenrechts ist nicht nur, wer Maschinen in Serie baut:

Sondermaschinenbau und Einzelanfertigung

Auch eine einzige, für einen Kunden gebaute Maschine braucht das vollständige Verfahren.

Eigenbau für den eigenen Betrieb

Wer eine Maschine für die eigene Fertigung baut und in Betrieb nimmt, ist Hersteller, auch ohne Verkauf.

Integratoren verketteter Anlagen

Wer Maschinen und unvollständige Maschinen zu einer Gesamtheit verbindet, kennzeichnet die Gesamtheit und stellt eine Konformitätserklärung für die ganze Anlage aus.

Umbau und Import

Wer eine Maschine wesentlich verändert oder als Importeur unter eigenem Namen anbietet, übernimmt die Herstellerpflichten. Hersteller außerhalb der EU können einen Bevollmächtigten benennen.

Ablauf der CE-Kennzeichnung für Maschinen

So läuft's ab

Anwendbare Rechtsvorschriften bestimmen

Ist das Produkt eine Maschine, eine unvollständige Maschine oder eine Gesamtheit von Maschinen? Welche weiteren Richtlinien und Verordnungen gelten, etwa EMV, Funkanlagen, ATEX, Druckgeräte oder RoHS?

Normen ermitteln

Harmonisierte Normen aus dem Amtsblatt der EU: Typ-A-Norm EN ISO 12100, Typ-B-Normen wie EN ISO 13849-1, EN ISO 13857 oder EN 60204-1 und, falls vorhanden, die Typ-C-Norm für die Maschinenart.

Risikobeurteilung erstellen

Gefährdungen über alle Lebensphasen ermitteln, Risiken einschätzen und mindern. Daraus ergeben sich Schutzmaßnahmen, Sicherheitsfunktionen und Restgefahren.

Schutzmaßnahmen umsetzen und nachweisen

Konstruktive Maßnahmen, Schutzeinrichtungen, Performance Level der Sicherheitsfunktionen (SISTEMA), Messungen wie Lärm, abschließende Prüfung der fertigen Maschine.

Konformitätsbewertungsverfahren durchführen

Für die meisten Maschinen die interne Fertigungskontrolle durch den Hersteller. Für bestimmte, besonders gefährliche Maschinen ist eine notifizierte Stelle einzubeziehen (siehe unten).

Technische Unterlagen und Betriebsanleitung

Technische Unterlagen nach Anhang VII der Maschinenrichtlinie bzw. Anhang IV der Maschinenverordnung, Betriebsanleitung nach DIN EN ISO 20607.

EU-Konformitätserklärung ausstellen und CE-Zeichen anbringen

Der Hersteller unterschreibt die Konformitätserklärung und bringt das CE-Zeichen auf dem Typenschild an. Erst dann darf die Maschine in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden.

Konformitätsbewertung: Wann muss eine notifizierte Stelle beteiligt werden?

Bei den meisten Maschinen bewertet der Hersteller die Konformität selbst (interne Fertigungskontrolle). Eine notifizierte Stelle ist nur für die Maschinen vorgesehen, die das Maschinenrecht ausdrücklich auflistet:

Maschinenrichtlinie, Anhang IV (z.B. bestimmte Säge-, Press- und Spritzgießmaschinen mit Handbeschickung, Fahrzeughebebühnen, Schutzeinrichtungen zur Personendetektion und Logikeinheiten für Sicherheitsfunktionen): Werden die einschlägigen harmonisierten Normen vollständig angewandt, darf der Hersteller weiterhin die interne Fertigungskontrolle wählen. Andernfalls ist eine EG-Baumusterprüfung oder ein umfassendes Qualitätssicherungssystem mit notifizierter Stelle nötig.
Maschinenverordnung, Anhang I: Die Liste ist in Teil A und Teil B geteilt. Für Maschinen nach Teil A ist eine notifizierte Stelle immer einzubeziehen. Für Teil B gilt die interne Fertigungskontrolle nur bei vollständiger Anwendung harmonisierter Normen oder gemeinsamer Spezifikationen.

Ob Ihre Maschine unter eine dieser Listen fällt, klären wir im ersten Schritt. Die Zuordnung entscheidet über Zeitbedarf und Kosten des gesamten Verfahrens.

Gibt es ein CE-Zertifikat?

Nein, jedenfalls nicht in dem Sinn, in dem der Begriff oft verwendet wird. Die CE-Kennzeichnung ist eine Erklärung des Herstellers, kein Prüfsiegel einer Behörde oder eines Prüfinstituts. Eine „CE-Zertifizierung“ durch eine Stelle, die dem Hersteller die Verantwortung abnimmt, sieht das Maschinenrecht nicht vor.

Bescheinigungen Dritter gibt es nur in zwei Fällen: als Baumusterprüfbescheinigung einer notifizierten Stelle für die oben genannten Maschinen und als freiwillige Prüfzeichen wie das GS-Zeichen. Beides ersetzt weder Risikobeurteilung noch Konformitätserklärung des Herstellers. Was Kunden als „CE-Zertifikat“ anfordern, ist in der Regel die EU-Konformitätserklärung.

Was gehört auf das Typenschild einer Maschine?

Die Maschinenrichtlinie schreibt in Anhang I Nr. 1.7.3 Mindestangaben vor, die gut lesbar und dauerhaft auf der Maschine stehen müssen:

Firmenname und vollständige Anschrift des Herstellers, gegebenenfalls seines Bevollmächtigten
Bezeichnung der Maschine
CE-Kennzeichnung
Baureihen- oder Typbezeichnung
gegebenenfalls Seriennummer
Baujahr, also das Jahr, in dem der Herstellungsprozess abgeschlossen wurde

Hinzu kommen Angaben aus anderen Rechtsvorschriften, zum Beispiel die Ex-Kennzeichnung nach ATEX oder elektrische Anschlusswerte nach EN 60204-1. Das CE-Zeichen muss mindestens 5 mm hoch sein und darf in seinen Proportionen nicht verändert werden.

Unsere Leistungen

Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 und Anhang I der MA-RL bzw. Anhang III der Maschinenverordnung
Sicherheitstechnische Auslegung
- der elektrischen Betriebsmittel und der Steuerung (funktionale Sicherheit)
- von Druckgeräten / Behältern
- bezüglich explosiver Atmosphäre (ATEX)
- wesentliche Veränderung von Maschinen (BetrSichV)
Betriebsanleitung / Montageanleitung nach DIN EN ISO 20607 und DIN EN IEC/IEEE 82079-1
Vorlagen für die interne Fertigungskontrolle
Technische Unterlagen, die der Behörde auf Verlangen vorzulegen sind
Konformitäts-/Einbau-Erklärung
Sicherheitstechnische Abnahme der fertigen Maschine
Technische Übersetzungen

Beratung

Beratung (bezüglich Stand der Technik und Ausführung)

Gutachten

Gutachten über zugekaufte Maschinen

Komplette Erstellung

Übernahme der kompletten Dokumentation für Ihren Betrieb

Unterstützung

Erstellen der gewünschten Unterlagen bei Engpässen

Behörden

Beratung und Unterstützung bei Behörden.

Was erhalten Sie von uns?

Risikobeurteilung

Nach EN ISO 12100 mit Abgleich aller grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen

Normen- und Vorschriftenverzeichnis

Anwendbare Richtlinien, Verordnungen und harmonisierte Normen mit Ausgabestand

Betriebsanleitung

Nach DIN EN ISO 20607, bei unvollständigen Maschinen Montageanleitung

EU-Konformitätserklärung oder Einbauerklärung

Unterschriftsreif, mit allen angewandten Rechtsvorschriften und Normen

Technische Unterlagen

Zusammengestellt nach Anhang VII MRL bzw. Anhang IV MVO, bereit für eine Anfrage der Marktüberwachung

Die Grundlagen der CE Kennzeichnung sind die gesetzlichen Vorgaben (aktuelle Gesetze, EU-Richtlinien und -Verordnungen, DIN EN Normen).

CE Kennzeichnung fehlt auf dem Typenschild

Ordnungswidrigkeit, Bußgeld nach dem Produktsicherheitsgesetz
Kontrolle durch die Marktaufsicht und damit verbunden Überprüfung aller ausgelieferten Maschinen gleichen Typs
mögliches Vertriebsverbot oder Rückruf

CE Kennzeichnung fehlt in Verbindung mit einem Unfall

Haftung des Herstellers nach Produkthaftungsgesetz
strafrechtliche Ermittlungen gegen die Verantwortlichen möglich
Kontrolle durch die Marktaufsicht

CE Kennzeichnung korrekt umgesetzt

geringes Risiko bei Überprüfung nach ProdSG (Marktaufsicht)
eventuell Behebung geringer Mängel

Wovon der Aufwand abhängt

Art und Größe der Maschine, Zahl der Baugruppen und Betriebsarten
ob die Maschine unter Anhang IV MRL bzw. Anhang I MVO fällt
wie viele weitere Rechtsvorschriften neben dem Maschinenrecht gelten
welche Unterlagen bereits vorliegen: Risikobeurteilung, Schaltpläne, Betriebsanleitung
ob Sie die gesamte Dokumentation abgeben oder einzelne Teile selbst erstellen

Schicken Sie uns die vorhandenen Unterlagen. Nach der Sichtung erhalten Sie ein Angebot.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

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Unser kompetentes Team ist für Sie da.

Wir sind Dienstleister für CE-Kennzeichnung und Beratung im Bereich Maschinen, Anlagen und Umbauten. Unsere Tätigkeit erstreckt sich über das gesamte Bundesgebiet und den angrenzenden deutschsprachigen Raum und wird durch langjährige Erfahrung im Maschinenbau und der damit verbundenen Sicherheitstechnik geprägt.

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